¡Buenas noticias! El 16 de octubre de 2020, Shenzhen Pentasmart Technology CO., Ltd. obtuvo la certificación ISO13485 del sistema de gestión de dispositivos médicos.

El nombre completo de la norma ISO 13485:2016 es "Sistema de gestión de calidad de dispositivos médicos - Requisitos para la reglamentación", formulada por el Comité Técnico SCA/TC221 sobre gestión de calidad y estandarización de requisitos generales de dispositivos médicos, y ampliamente utilizada a nivel mundial. Las normas ISO 9001, EN 46001 e ISO 13485 se utilizan generalmente como requisitos del sistema de aseguramiento de la calidad en Estados Unidos, Canadá y Europa. El establecimiento de un sistema de aseguramiento de la calidad de dispositivos médicos se basa en estas normas. Si los dispositivos médicos desean entrar en los mercados de diferentes países de Norteamérica, Europa o Asia, deben cumplir con las regulaciones correspondientes.

Esta vez, Pentasmart obtuvo la certificación, lo que mejoró enormemente el nivel de gestión de la empresa y aseguró el nivel de calidad de los productos, aumentando así la popularidad de la empresa, mejorando la competitividad de los productos, eliminando barreras comerciales y obteniendo el pase para ingresar al mercado internacional.