¡Albricias! El 16 de octubre de 2020, Shenzhen Pentasmart Technology CO. Ltd obtuvo la certificación del sistema de gestión de dispositivos médicos ISO13485.

El nombre completo de la norma ISO13485:2016 es Dispositivo médico-Sistema de gestión de calidad-requisitos regulatorios, que fue formulado por el Comité Técnico SCA/TC221 sobre gestión de calidad y estandarización de requisitos generales de dispositivos médicos, ampliamente utilizados en el mundo. ISO 9001, EN 46001 o ISO 13485 se utilizan generalmente como requisitos del sistema de garantía de calidad en los Estados Unidos, Canadá y Europa. El establecimiento de un sistema de garantía de calidad de dispositivos médicos se basa en estos estándares. Si los dispositivos médicos quieren ingresar a los mercados de diferentes países de América del Norte, Europa o Asia, deben cumplir con las regulaciones correspondientes.

Esta vez, Pentasmart obtuvo la certificación, lo que mejoró enormemente el nivel de gestión de la empresa y aseguró el nivel de calidad de los productos, aumentando así la popularidad de la empresa, mejorando la competitividad de los productos, eliminando barreras comerciales y obteniendo el pase para ingresar. el mercado internacional.